我们协助合作伙伴建立干细胞培养实验室
从执照注册、设计建造,到设备验证、科学家派驻与员工培训,我们提供简便、快速的 cGMP 细胞实验室建置方案。
cGMP 认证实验室
Scell Culture Lab 曾协助客户建立 cGMP 实验室并完成资格确认,提供简便、快速的方案。我们有经验丰富的专业团队,协助执照注册,以及日常与复杂的建置工程。
我们协助实验室符合 GMP 要求,也协助升级与验证现有设备,并说明新设施在设计、建造与运作上的 cGMP 法规要求。

一间 cGMP 细胞实验室,由哪些区域组成?
点选平面图中的每个区域,看看它的用途。人员与物料走不同的动线,是 cGMP 设计的关键。
示意平面图。实际设计会按场地、规模与当地法规而定。
我们的服务范围
- 建立与资格确认协助新建 cGMP 实验室,并完成资格确认。
- 执照注册协助办理实验室相关的执照与注册。
- GMP 合规协助现有实验室符合 GMP 要求。
- 设备升级与验证升级并验证现有设备,确保运作符合标准。
- 法规要求说明说明新设施在设计、建造与运作上的 cGMP 法规要求。
- 科学家与培训派驻专业科学家负责细胞培养,并为你的员工设计培训课程。

干细胞科学家支援
实验室建好之后,我们会持续支援,让实验室保持高效、运作顺畅,并符合现行 GMP 指引。
我们会派驻一支专业科学家团队负责细胞培养工作,同时为你的全职员工设计培训课程,让他们掌握实验室所需的知识与技能。
合作流程
实际时程视规模与当地审批而定,我们会在评估后给出具体计划。
评估
了解你的目标、场地与预算,评估可行性。
规划设计
规划洁净分区、人员与物料动线,以及设备配置。
建造与注册
协调建造工程,协助执照注册。
验证
设备与设施验证,完成资格确认。
运营与培训
派驻科学家,培训员工,持续支援。
联系我们
想了解如何建立你自己的 cGMP 干细胞培养实验室?留下资料,提交后会打开 WhatsApp,信息已经帮你填好。
WhatsApp:+60 12-485 8218
电邮:hello@stemcell.asia